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《生物制藥領(lǐng)域中色譜分析的
基礎(chǔ)認(rèn)知與應(yīng)用全景》系列
命題聚焦:液相系統(tǒng)四大器官
器官 | 考點(diǎn) | 行業(yè)級難題 |
色譜柱 | 篩板污染/柱效衰減 | 某單抗因柱殘留被FDA警告信 |
柱溫箱 | 溫度精度/波動影響 | 保留時間漂移超限致整批退貨 |
檢測器 | 基線噪音/流通池殘留 | 鬼峰來源竟是流通池結(jié)晶 |
色譜測量 | 峰純度/信噪比計(jì)算 | 雜質(zhì)0.1%誤判為0.05%的代價 |
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